Показания к применению. Лечение эректильной дисфункции, диагностика эректильной дисфункции.
Способ применения и дозы. Для лечения эректильной дисфункции первичной психогенной или нейрогенной природы начальная доза на одну инъекцию составляет 2,5 мкг. При нарушениях эрекции другого происхождения начальная доза составляет 5 мкг. Индивидуальную дозу определяют путем увеличения разовой дозы (на одну инъекцию) на 2,5—5 мкг. В большинстве случаев эффективной является разовая доза 10—20 мкг. Максимальная разовая доза—40 мкг. Оптимальной считается доза, при которой через 5—10 мин после введения препарата наступает адекватная эрекция продолжительностью до 1 ч. Перед инъекцией сухое вещество следует растворить в 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Для этого вскрыть ампулу, содержащую сухое вещество, иглу 21Гх2 (0,8x50) (зеленая) зафиксировать на шприце с раствором хлорида натрия и впрыснуть раствор в ампулу. Из шприца удаляют пузырьки воздуха и лишнее количество раствора, затем фиксируют на шприце иглу 30Гх1/2 (0,3x13) (бесцветная). Перед выполнением интракавернозной инъекции из иглы необходимо удалить воздух. Неиспользованный раствор хранению и употреблению не подлежит. Самостоятельную инъекцию выполняют тонкой иглой 30Гх1/2 (0,3x13) (бесцветная) с правой или левой стороны полового члена. После введения иглы в кавернозные тела инъекция должна длиться не более 5—10 сек. Если игла находится в правильном положении, то инъекция выполняется легко. После извлечения иглы место инъекции необходимо плотно прижать тампоном в течение 2—3 мин.
После завершения инъекции рекомендуется применение презерватива.
Побочное действие. Часто боль и жжение во время и после инъекции. Возможно возникновение боли после эрекции. В месте инъекции возможны гематома, отложение гемосидерина, покраснение, отек, кровотечение. Могут появиться кровоподтек, отек крайней плоти или головки полового члена, кавернит, инфекция полового члена. Затянувашаяся эрекция (более 4 ч) наиболее вероятна в период установления диагноза и подбора дозы, менее вероятна при самостоятельном выполнении инъекций после определения оптимальной дозы. Эрекция более 6 ч после интракавернозной инъекции препарата наблюдается очень редко. При длительном лечении (до 3 лет) в редких случаях образуются фиброзные узлы или бляшки с возможным искривлением полового члена в месте инъекции. Очень редко наблюдаются реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, например, гипотензия, головокружение.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату.
Алпростадил следует использовать только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациентов в следующих случаях: фиброз кавернозных тел, девиация полового члена, болезнь Пейрони; при заболеваниях, которые могут вызвать затянувшуюся эрекцию — серповидноклеточная анемия, лейкемия. Алпростадил в дозе более 20 мкг следует применять с осторожностью у пациентов с риском развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. При нарушениях свертывающей системы крови или при одновременной терапии препаратами, которые влияют на свертывающую систему, во время лечения алпростадилом следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. При проведении инъекции необходимо следить, чтобы не были повреждены сосуды, нервы и мочеиспускательный канал. При самостоятельном применении препарата после каждых 10 инъекций необходим осмотр врача. Если после применения препарата эрекция продолжается более 3 ч, необходим срочный контроль врача, т. к. продолжительная эрекция может привести к повреждению эректильных структур полового члена и необратимому повреждению эректильной функции.
Форма выпуска. 48,2 мг сухого вещества (лактоза, альфадекс с комплексе с алпростадилом в соотношении 1:1) в амп. в комплекте с р.-лем в шприце 1 мл. В комплект входит также 1 игла для приготовления раствора 21Гх2 (0,8x50) (зеленая), 1 игла для инъекции 30Гх1/2 (0,3x13) (бесцветная), 2 спиртовых тампона.