РЕНИТЕК (эналаприла малеат) влияет на ренин-ангиотензиновую систему, является высокоспецифичным, длительно действующим, не содержащим сульфгидрильную группу ингибитором АПФ. После всасывания, эналаприл превращается путем гидролиза в эналаприлат, который ингибирует АПФ. В результате - снижение концентрации ангиотензина II в плазме крови, что влечет за собой увеличение активности ренина и уменьшение секреции альдостерона. Снижение АД, после приема эналаприла, сопровождается снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями частоты сердечных сокращений.
Прием эналаприла ведет к значительной регрессии гипертрофии левого желудочка и сохранению его систолической функции. А также сопровождается благоприятным воздействием на соотношение фракций липопротеинов и отсутствием влияния или благоприятным действием на концентрацию общего холестерина. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД. Эффект развивается через 2 - 4 часа после однократного приема. Начало гипотензивного действия наступает в течение 1 часа, максимальное снижение АД через 4 - 6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы. При использовании рекомендованных доз антигипертензивное действие и гемодинамические эффекты поддерживаются в течение 24 часов. После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора АПФ. Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки
Показания к применению
Эссенциальная гипертензия Реноваскулярная гипертензия Сердечная недостаточность любой стадии Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с назначением ранее ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
С осторожностью
двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия,; аортальный стеноз, митральный стеноз, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; ишемическая болезнь сердца; системные заболевания соединительной ткани; цереброваскулярные заболеваниях; сахарный диабет; почечная и печеночная недостаточность (протеинурия - более 1 г/сутки); гемодиализ; состоянии после трансплантации почки; диета с ограничением соли; одновременный прием с иммунодепрессантами и диуретиками, пожилые пациенты (старше 65 лет); состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота; угнетение костномозгового кроветворения.
Применение при беременности, в период кормления грудью и у детей
Использование препарата во время беременности не рекомендуется. При наступлении беременности прием РЕНИТЕКа должен быть немедленно прекращен. Эналаприл и эналаприлат определяются в материнском молоке в следовых концентрациях. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи
Артериальная гипертензия: Начальная доза 10 - 20 мг 1 раз в сутки. При мягкой степени АГ начальная доза 10 мг в сутки. При других степенях АГ - 20 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза – 1 таблетка 20 мг один раз в день. Доза не должна превышать 40 мг в сутки. Реноваскулярная гипертензия: Низкая начальная доза – 5 мг и менее. Затем доза подбирается в соответствии с потребностями пациента. Обычно эффективна доза 20 мг РЕНИТЕКа в сутки при ежедневном приеме. Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка: Начальная доза - 2,5 мг, при этом назначение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для установления первичного эффекта препарата на АД. Дозу следует постепенно повышать до обычной поддерживающей - 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на 2 приема в зависимости от переносимости препарата. Подбор дозы может проводиться в течение 2 - 4 недель.
Побочное действие
Головокружение и головная боль; повышенная утомляемость и астения наблюдаются у 2 – 3 % пациентов; Артериальная и ортостатическа гипотензия, обморок, тошнота, диарея, мышечные судороги, кожная сыпь и кашель Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, очень редко – интестинальный ангионевротический отек; Лабораторные показатели: возможно повышение уровня мочевины, сывороточного креатинина, активности ферментов печени и/или билирубина в сыворотке крови. Эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема РЕНИТЕКа.
Особые указания
У пациентов с почечной недостаточностью может возникнуть необходимость снижения дозы и/или частоты приема препарата; При сочетании с другими гипотензивными средствами может наблюдаться суммация эффекта; Совместное применение с инсулином, гипогликемическими средствами может усилить гипогликемический эффект последних; Совместное применение с препаратами лития уменьшают выведение лития почками, и усиливают риск развития литиевой интоксикации; Антигипертензивный эффект может быть ослаблен НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
Форма выпуска
Таблетки по 5 мг, 10 мг или 20 мг. По 7 таблеток в алюминиевом блистере. 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года 6 мес. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фирма-производитель:
«Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды.
Представительство в России "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.",
Швейцария 121059, Россия, Москва, площадь Европы, 2, Гостиница "Рэдиссон-Славянская", Южное крыло.
