Хелицид является ингибитором Н+ - К+ - АТФ-азы (протонного насоса) в париетальных клетках слизистой желудка, подавляет конечную стадию секреции соляной кислоты, в результате чего снижается уровень базальной и стимулированной секреции независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата фармакологический эффект продолжается в течение 24 часов.
Фармакокинетические свойства.
После всасывания в тонком кишечнике омепразол переносится кровотоком в неактивной форме, концентрируется в париетальных клетках слизистой желудка, где превращается в активное сульфенамидное производное, ингибирует фермент Н+ - К+ - АТФ-азу взаимодействуя с SH группами. Период полувыведения составляет 0,5-1 час, при этом противосекреторное действие сохраняется в течение 24 часов. Не угнетает секрецию пепсина и внутреннего фактора. Метаболизируется в печени, до 75 - 80 % омепразола выделяется в виде метаболитов с мочой, оставшееся количество с калом.
Показания к применению.
Хелицид 10 и Хелицид 20 применяются по назначению врача, предназначены для лечения и профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств; рефлюкс-эзофагита; для лечения больных с синдром Золлингера-Эллисона.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к омепразолу, другим компонентам препарата.
Не рекомендуется назначать препарат лицам в возрасте до 18 лет.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью:
не рекомендуется назначать Хелицид 10 и Хелицид 20 в период беременности и кормления грудью.
До настоящего времени нет достаточного опыта для определения безопасности применения омепразола у женщин в период беременности и кормления грудью, поэтому назначение препаратов Хелицид 10 и Хелицид 20 возможно только в случае, если предполагаемый терапевтический эффект для матери превышает
потенциально возможный риск для плода или новорожденного.
Особые указания.
Перед началом курса лечения препаратами Хелицид 10 и Хелицид 20 необходимо исключить на основании данных эндоскопического исследования с биопсией наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение препаратом может изменить симптоматику и отсрочить правильную диагностику. Применение препаратов Хелицид 10 и Хелицид 20 в терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.д.)
Способ применения и дозы.
Дозировка и продолжительность курса лечения препаратами Хелицид 10 и Хелицид 20 определяется врачом.
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств, а также рефлюкс-эзофагита препараты Хелицид 10 и Хелицид 20 назначают в дозе 20 мг 1 Раз в СУТКИ (2 капсулы ПРЕПАРАТА ХелициД 10 или 1 капсула ПРЕПАРАТА Хелицид 20). При необходимости дозу препарата можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки (4 капсулы препарата Хелицид 10 или 2 капсулы препарата Хелицид 20). Продолжительность курса лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств зависит от длительности заживления язвы или эрозий, определяемой данными эндоскопического исследования, и составляет, в среднем, при язве двенадцатиперстной кишки 2-4 недели, при язве желудка 4-8 недель. При лечении рефлюкс-эзофагита продолжительность курса лечения составляет, в среднем, 8-12 недель.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приёмом нестероидных противовоспалительных средств, рефлюкс-эзофагита препараты Хелицид 10 и Хелицид 20 рекомендуется назначать в дозе 10 - 20 мг 1 раз в сутки (1 или 2 капсулы препарата Хелицид 10 или 1 капсула препарата Хелицид 20), при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки (4 капсулы препарата Хелицид 10 или 2 капсулы препарата Хелицид 20). При этом следует индивидуально, руководствуясь данными эндоскопического исследования, подобрать наименьшую эффективную дозу. При необходимости длительного лечения и профилактики легких форм рефлюкс-эзофагита, эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки на фоне приёма нестероидных противовоспатлительных средств рекомендуется назначать препарат Хелицид 10 в дозе 10 мг (1 капсула)
При наличии у больных Helicobacter pylori препараты Хелицид 10 и Хелицид 20 следует назначать в комбинации с противомикробными препаратами.
При лечении больных с синдромом Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза препарата Хелицид 10 или Хелицид 20 составляет 60 мг в сутки, (6 капсул препарата Хелицид 10 или 3 капсулы препарата Хелицид 20), при необходимости суточную дозу можно увеличить до 80 мг. Дозу препарата следует подобрать таким образом, чтобы уровень секреции в желудке находился в пределах до 10 ммоль HCL/час ( в пределах до 5 HCL/час у больных, перенесших резекцию желудка). При назначении препарата Хелицид 10 или Хелицид 20 в дозе 80 мг в сутки, суточную дозу следует разделить на два приёма с интервалом в 12 часов. Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от динамики заболевания.
Капсулы следует принимать утром, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Флакон с капсулами следует сразу же плотно закрывать крышкой, содержащей осушитель влаги, после каждого приема препарата.
Лекарственное взаимодействие.
Прием омепразола замедляет элиминацию и может приводить к увеличению уровня концентрации в плазме диазепама, варфарина, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся путем окисления в печени.
Побочное действие.
Обычно Хелицид 10 и Хелицид 20 переносится хорошо. Возможные побочные эффекты носят лёгкий и обратимый характер. Чаще всего отмечаются диспепсические расстройства (чувство тяжести в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, диарея) и головная боль. В остальных случаях побочных эффектов, выявленных на фоне лечения препаратом, не была установлена достоверная связь их появления с приёмом препарата. В редких случаях на фоне приема омепразола отмечаются сухость во рту, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени возможно появление признаков энцефалопатии, гепатита, печеночной недостаточности, у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями возможны головокружение, головная боль, возбуждение, депрессивное состояние. В редких случаях отмечаются артралгия, миалгия, мышечная слабость. Отмечены единичные случаи нарушения функции кроветворения, нарушение эндокринной функции в виде гинекомастии. Возможны аллергические реакции в виде кожных высыпаний, зуда, отмечены единичные случаи повышенной фотосенсибилизации, эритемы, алопеции.
Дередозировка
Признаки передозировки (интоксикации) омепразолом в виде нарушения зрения, спутанности сознания, повышенного потоотделения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии были отмечены после приема дозы в пределах от 320 до 900 мг (т.е. 16-45 кратно превышающей рекомендуемую терапевтическую дозу). Отмеченные симптомы носили преходящий характер. Лечение симптоматическое, на фоне контроля показателей жизненно важных функций организма. Специфическое лечение отсутствует, учитывая высокий уровень связывания с белками плазмы, проведение диализа не является достаточно эффективным.
Форма выпуска.
Хелицид 10: капсулы по 10 мг, в упаковке по 14 или 28 капсул. Хелицид 20: капсулы по 20 мг, в упаковке по 14 или 28 капсул. Вид упаковки: складная коробка, стеклянный флакон с крышкой из пластмассы с осушителем влаги, упаковочная информация.
Условия хранения.
В сухом, защищённом от света месте при температуре 10 - 25 ° С. Хранить в месте, недоступном для детей!
Срок годности.
Препарат нельзя применять по истечению срока годности, указанного на упаковке
