ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФУЦИДИН®
Регистрационный номер:
Торговое название: Фуцидин®
Лекарственная форма: мазь для наружного применения 2%; крем для наружного применения 2%.
Состав
Мазь:
Активное вещество - натрия фузидат 20 мг/г. Вспомогательные вещества: ланолин, спирт цетиловый, жидкий парафин, белый мягкий парафин.
Крем:
Активное вещество - фузидовая кислота безводная 20 мг/г. Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, спирт цетиловый, глицерол 85%, жидкий парафин, калия сорбат, полисорбат 60, белый мягкий парафин, вода очищенная.
Описание
Мазь гомогенная полупрозрачная от белого до желтовато-белого цвета.
Крем белого цвета гомогенный.
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик полициклической структуры
Код АТХ: D06AX01
Фармакологические свойства
Фузидат натрия относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и гуанозинтрифосфатом, что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза белка и приводит к гибели бактериальной клетки. Нет сообщений о перекрестной резистентности к фузидату натрия.
Проницаемость фузидовой кислоты через интактную кожу низкая, составляет 0.54% от нанесенного количества препарата.
Показания
Бактериальные кожные инфекции у взрослых, подростков, детей и новорожденных.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Способ применения и дозы
Местно, наружно.
У взрослых и детей мазь или крем наносят на участок поражения кожи 3 раза в день в течение 10 дней.
Побочное действие
Частота побочных эффектов относится к категории очень редкой и приблизительно составляет 2:1.000.000 курсов лечения.
Кожа и подкожные ткани (перечислены в порядке убывания частоты): зуд, раздражение, ощущение жжения и покалывания, сухость кожи, сыпь (эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная), контактный дерматит, экзема, эритема, крапивница, ангионевротические отеки, периорбитальные отеки.
Иммунная система: аллергические реакции.
Особые указания
При нанесении мази Фуцидин на лицо необходимо соблюдать осторожность. Потому что при попадании в глаза фузидат натрия вызывает раздражение коньюнктивы.
Применение при беременности и лактации
Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, хотя экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата.
Форма выпуска
Мазь и крем в алюминиевых тубах с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой по 15 г; 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в местах, недоступных для детей. Список Б.
