Международное непатентованное название (МНН): флуоксетин
Лекарственная форма: Капсулы.
Состав: Одна капсула содержит: активное вещество – флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, что соответствует 20,00 мг флуоксетина; вспомогательные вещества: маисовый крахмал, диметикон, желатин, титана диоксид, индиготин (Е132), хинолиновый желтый (Е104), натрия лаурилсульфат.
Описание. Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным корпусом желтого цвета и зеленым колпачком, содержащие белый порошок. Размер капсулы № 4.
Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессант.
Код АТХ: N06AВ03
Фармакологическое действие. ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Улучшает настроение, снижает эмоциональную напряженность, тревожность, чувство страха, беспокойство, устраняет дисфорию. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного действия, кардиотоксичности.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь ФЛУОКСЕТИН ЛАННАХЕР хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 6-8 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность, биоэквивалентность препарата высокая. Связывание флуоксетина с белками плазмы крови составляет более 94 %. Флуоксетин практически полностью метаболизируется в печени с образованием активного метаболита норфлуоксетина. Выводится в основном с мочой (80%) в виде глюкуронида, около 5% - в неизмененном виде. Период полувыведения основного вещества составляет 2-3 дня после однократного приема и 4-6 дней при длительном приеме, а его метаболита - около 7-8 дней, таким образом, активные формы после отмены в организме присутствуют длительно. При циррозе печени период полувыведения удлиняется в несколько раз
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
Выраженная печеночная недостаточность
Суицидальная настроенность
Прием ингибиторов МАО (в настоящее время или предшествующие 2 недели)
Беременность
Период лактации.
Способ применения и дозы.
ФЛУОКСЕТИНА ЛАННАХЕР принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, утром, вне связи с едой, с небольшим количеством жидкости.
При депрессиях начальная дозировка - 20 мг/сут 1 раз, утром. Если через 3-4 недели постоянного приема не наблюдается клинического эффекта, дозу следует увеличить до 20 мг 2 раза в сутки (утром и днем), максимальная суточная доза - 80 мг/сут.
При булимическом неврозе назначают по 1 капсула 3 раза в сутки (60 мг/сут).
При обсессивно-компульсивных расстройствах - 20-60 мг/сут.
У больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых больных доза ФЛУОКСЕТИНА ЛАННАХЕР должна быть уменьшена.
Побочные эффекты.
Центральная нервная система, органы чувств
Возможны нарушения сна, сонливость, вялость, утомляемость, астенические состояния, головная боль. тремор, головокружение. В начале лечения возможно развитие двигательного возбуждения, тревожных состояний, усиление суицидальных тенденций, развитие гипомании или мании.
Желудочно-кишечный тракт
Сухость во рту, тошнота, потеря аппетита, диарея, повышенное слюноотделение.
Аллергические реакции
Кожная сыпь, зуд
Прочие
Потливость, похудание, снижение либидо, нарушения функции почек, изменение картины периферической крови.
Особые указания.
Как и при применении других антидепрессантов, полный клинический эффект достигается через 4 недели и более после начала лечения ФЛУОКСЕТИНОМ ЛАННАХЕР, а рекомендуемая длительность постоянного лечения - не менее 4-6 месяцев.
Ингибиторы МАО не должны назначаться ранее, чем через 5 недель после прекращения лечения флуоксетином. Интервал после прекращения приема ингибиторов МАО до начала приема флуоксетина должен составлять не менее 2 недель.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или гипогликемических средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время приема ФЛУОКСЕТИНА ЛАННАХЕР следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами, требующая быстрой психической и двигательной реакции. Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола.
Взаимодействие
Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола и гипогликемических препаратов.
При одновременном применении флуоксетина с ингибиторами МАО возможно развитие ²серотонинового синдрома² - повышение температуры, озноб, потливость, диарея, гиперрефлексия, тремор, миоклонус, нарушение координации движений, вегетативная лабильность, ажитация, нарушение психики, кома.
Флуоксетин повышает концентрацию в плазме фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона, в связи с чем может быть необходимо уменьшать их дозы. При одновременном приеме с препаратами лития содержание лития в плазме может увеличиваться или уменьшаться. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательное беспокойство и нарушения со стороны ЖКТ).
Одновременное применение ФЛУОКСЕТИНА ЛАННАХЕР с лекарственными средствами, угнетающими функции центральной нервной системы может приводить к усилению центрального депрессивного действия.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) препаратов и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.
Передозировка.
Симптомы: тошнота, рвота, состояние возбуждения, судороги.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, при судорогах – анксиолитических средств (транквилизаторов), симптоматическая терапия.
Форма выпуска. Капсулы 20 мг, по 20 штук в упаковке.
Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения. При температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
