Состав: каждая таблетка содержит 5 мг финастерида и вспомогательные вещества (лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмал, крахмал, натрия докузат, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, титана диоксид).
Описание:
белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, со знаком Rx на одной стороне и гладкие с другой стороны,на , вид на изломе – белая или почти белая масса.
Фармакологическое действие:
Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-альфа редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в активный андроген 5-дигидротестостерон (ДГТ). Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Под воздействием препарата происходит значительной снижение концентрации дигидростерона как в плазме крови, так и в ткани железы. Финастерид не связывается с андрогенными рецепторами.
В результате применения препарата происходит уменьшение размеров предстательной железы, уменьшается выраженность симптомов, связанных с аденомой предстательной железы.
Препарат не оказывал влияния на уровень липидов плазмы и уровень кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ, тироксина.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение: после приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.
Метаболизм и выведение: финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой и калом.
Фармакокинетика в особых случаях: период полувыведения препарата у пациентов старше 60 лет составляет 6 часов, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 часов.
Показания:
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
уменьшения размеров увеличенной предстательной железы,
увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией,
снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства.
Протовопоказания:
Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата, обструктивная уропатия, детский возраст.
Способ применения и дозы:
Финаст назначают по 5 мг 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 месяцев. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 месяцев.
Побочное действие:
Аллергические реакции, гинекомастия, импотенция, снижение либидо и уменьшение объема эякулята. Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения. В ряде случаев отмечалось повышение уровня лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов и тестостерона приблизительно на 10%, однако эти показатели оставались в пределах нормальных величин.
Особые указания:
До начала лечения финастом необходимо исключить заболевания, которые могут симулировать доброкачественную гиперплазию предстательной железы, такие как инфекционный простатит, рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотонический мочевой пузырь и ряд изменений со стороны мочевыводящей системы, возникающих при некоторых заболеваниях нервной системы.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Поскольку при применении финаста наблюдается снижение простат-специфического антигена (на 41% и 48% соответственно к 6 и 12 месяцам от начала терапии), периодически в процессе терапии необходимо проводить обследование пациентов для исключения у них рака предстательной железы.
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с измельченными таблетками финаста, т.к. способность препарата подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызвать нарушения развития половых органов у плода мужского пола.
Передозировка:
В настоящее время о случаях передозировки препарата финаст не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие:
Не обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат 5 мг финастерида. В упаковке 30 таблеток.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25оС.
Хранить в недоступных для детей местах!
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.