Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).
Активированная глицирризиновая кислота обладает комплексным воздействием, которое включает иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, противозудное и регенерирующее.
Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т - лимфоцитов, уменьшением концентрации иммуноглобулина G и увеличением концентрации иммуноглобулина А и М.
Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов её противовирусного действия. Активированная глицирризиновая кислота обладает антивирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные).
Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.
Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета.
При папилломавирусиой инфекции препарат рекомендуется применять:
до удаления кондилом - 3 раза в сутки за весь период этиотропной терапии. на фоне деструкции - 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до заживления. для предупреждения ближайших рецидивов 3 раза в день в течение 1 мес.
Для предупреждения прогрессирования папилломавирусиой инфекции рекомендуется применять до и после полового акта, а так же при возникновении провоцирующих факторов: стресс, переутомление, респираторные вирусные инфекции, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков - 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период проявления провоцирующих факторов.
При инфекции кожи, вызванной вирусом простого герпеса (в том числе при опоясывающем лишае) препарат рекомендуется применять 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции рекомендуется применять 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива - наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.
С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции препарат рекомендуется применять наружно и интравагинально с 18 - 20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините: препарат рекомендуется применять вагинально 3-4 раза в день в течение 7-10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов: респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков - 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период проявления провоцирующих факторов.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью, в том числе при недостаточности функции яичников: 2 раза в день (утро-вечер) в течение 2-3 нед., в том числе после полового акта. С целью предупреждения состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.
В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.
Побочное действие
В редких случаях возможны местные аллергические реакции, иногда в виде контактного дерматита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для дополнительного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
В то же время обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности, производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.
Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез простангландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.
Фармакокинетика
При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.
Показания к применению
лечение папилломовирусной инфекции, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комбинированной терапии лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом в составе комплексной и комбинированной терапии предупреждение рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом. профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологий шейки матки, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом. профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в том числе неспецифического кольпита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза в составе комплексной и комбинированной терапии при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью, в том числе после полового акта при явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающихся зудом, жжением и сухостью при недостаточности функции яичников.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Перед употреблением баллон встряхнуть.
При применении баллон держать в вертикальном положении.
При наружном применении препарат наносится на всю поражённую поверхность с расстояния 4-5 см путем 1-2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.
Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки лёжа на спине.
Интравагинально препарат впрыскивается путем 1-2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.
После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5-10 минут.
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1-2 нажатиями клапана пульверизатора.
Особые указания
Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.
Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.
Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.
В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Форма выпуска
По 60 мл в пластиковый баллон с распылителем. Баллон в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от +15° до +30° С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес производителя
«Хеминова Интернасьональ С.А.», Испания
Макарена, 14
28016 Мадрид, Испания
Генеральный представитель ООО «Инвар» Россия, Москва
