Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.
Код ATX: A11DA02
Фармакологические свойства
Фармакодинамнка
Препарат ЭНЕРИОН является синтетическим соединением, близким по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь, липофильный эфир. Благодаря такой модификации, сульбутиамин хорошо растворим в жирах, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер.
В отличие от тиамина, способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка. На фоне приема препарата ЭНЕРИОН улучшается координация движения и увеличивается устойчивость к физическим нагрузкам, повышается устойчивость структур коры головного мозга к повторяющейся аноксии. Препарат эффективен при симптоматическом лечении функциональной астении.
Фармакокинетика
Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация препарата в плазме крови достигаетмаксимума (Сmax) через 1-2 часа после приема.
Период полувыведения (Т1/2) - около 5 часов. Препарат выводится с мочой.
Показания к применению
Симптоматическое лечение функциональной астении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью
Лицам до 18 лет препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинических данных.
Беременность и период кормления грудью
Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных ЭНЕРИОН не рекомендуется принимать во время беременности, а также во время кормления грудью, так как в настоящее время не известно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда)
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Побочное действие
Аллергические реакции (наличие в составе красителя сансета желтого), нарушения пищеварения, психоневрологические реакции (тремор, головная боль, возбуждение, общее недомогание).
Передозировка
Симптомы (возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей) носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Отсутствует.
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат. Вследствие этого данный препарат не рекомендуется назначать лицам с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке,
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Нормативная документация: НД 42-10582-04
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», произведено:
«Лаборатория Сервье Индастри» Франция.
Экспортер: Фармацевтический завод ЭГИС А.О., Венгрия.
«Лаборатории Сервье»:
22, ул. Гарнье, 92200 Нёйи-сюр-Сен, Франция
22, rue Garnier, 92200 Neuilly-sur-Seine, France
«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France
Представительство А.О. Фармацевтический завод ЭГИС:
