<br>1 капсула пролонгированного действия содержит:
<b><p>активное вещество: </b>
<br>изосорбида мононитрат 50 мг и
<b><p>вспомогательные вещества:</b>
<p>сахара (сукроза, кукурузный крахмал), лактозы моногидрат, тальк, полиэтилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза; оболочка капсул: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный, желатин.
<p><b>Описание</b>
<p>Твердая желатиновая капсула, размер №3, крышечка коричневая непрозрачная, корпус розовый непрозрачный. Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета без запаха.</b>
<b><p>Фармакотерапевтическая группа: </b>
<p>вазодилатирующее средство, нитрат. Код АТХ: С01DA14.
<b><p>Фармакологическое действие
<p>Фармакодинамика</b>
<p>Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызыващего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение цГМФ (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ИБС, стенокардией.
<p>Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-45 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 часов.<b></b>
<b><p>Фармакокинетика</b>
<p>Абсорбция – высокая, биодоступность – 100%. Время достижения терапевтической концентрации – 30 минут и составляет 100 нг/мл. Максимальная концентрация в плазме крови – 8 часов. Связь с белками плазмы крови – менее 4%. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Период полувыведения составляет 5 часов. Выводится почками в виде глюкуронидов.
<p><b>Показания к применению</b>
<ul> <li>профилактика приступов стенокардии и последующее лечение стенокардии после перенесенного инфаркта миокарда</li> <li>лечение хронической сердечной недостаточности в сочетании с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами АПФ.</li> </ul>
<p><b>Противопоказания</b>
<ul> <li> повышенная чувствительность к препарату и другим органическим нитратам
<li> кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием
<li> выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст., а диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст.)
<li> сопутствующая терапия с применением сильденафила (Виагры), так как сильденафил может значительно усилить гипотензивное действие Эфокса лонг
<li> черепномозговая травма, кровоизлияние в мозг
<li> острый инфаркт миокарда с низким сердечным выбросом
<li> анемия (тяжелая форма)
<li> дефицит глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы
<li> гипертиреоз
<li> возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
<li> пожилой возраст
</ul>
<b><p>С осторожностью применять</b>
<ul> <li>при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (заболевании сердечной мышцы с сужением камер сердца), констриктивном перикардите, тампонаде сердца</li> <li>при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию), снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности)</li> <li>при аортальном и/или митральном стенозе</li> <li>при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения)</li> <li>при сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка</li> <li>при глаукоме (риск повышения внутриглазного давления)</li>
<li> при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе – при геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы
<li> при выраженной почечной недостаточности
<li> при печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии)
</ul>
<b><p>Применение в период беременности и грудного вскармливания</b>
<p>В период беременности и грудного вскармливания ЭФОКС ЛОНГ следует использовать крайне осторожно, только по настоятельному предписанию врача, поскольку нет достаточного опыта применения этого препарата при беременности и в период лактации. Экспериментальные исследования на животных не выявили повреждающего действия на плод.
<b><p>Способ применения и дозы</b>
<p>Приведенные ниже рекомендации применимы в том случае, если Ваш лечащий врач не дал Вам других предписаний. Пожалуйста, придерживайтесь рекомендаций по применению, так как в противном случае ЭФОКС ЛОНГ не будет оказывать необходимого действия.
<p>Принимать ЭФОКС ЛОНГ, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (например, один стакан воды).
<p>Принимать по 1 капсуле один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мг.
<p>Длительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача.
<b><p>Побочное действие</b>
<p>Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения могут появляться головные боли ("нитратные головные боли"), которые, как правило, исчезают через несколько дней при дальнейшем применении препарата; головокружение, гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия. Иногда при первом применении или при повышении дозы наблюдается снижение артериального давления или ортостатическая гипотензия, что может сопровождаться рефлекторным повышением ЧСС, заторможенностью, а также головокружением и чувством слабости. В редких случаях – усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция). Крайне редко наблюдаются ишемия мозга, коллаптоидные состояния, иногда с брадикардией (нарушением сердечного ритма с замедлением частоты пульса) и синкопэ (внезапной потерей сознания).
<p>Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту.
<p>Со стороны нервной системы: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения).
<p>Аллергические реакции: кожная сыпь.</b>
<p>Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать длительного лечения высокими дозировками. В отдельных случаях – эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
<b><p>Передозировка</b>
<p>Симптомы: выраженное снижение артериального давления, сердцебиение, слабость,
<p>Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии – внутривенно 1% раствор метиленового синего в дозе 1-2 мг/кг. Симптоматическая терапия при артериальной гипотензии – фенилэфрин (мезатон).
<b><p>Взаимодействие с другими лекарственными средствами</b>
<p>Возможно усиление гипотензивного эффекта при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом.
<p>Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его антигипертензивное действие.
<p>При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
<p>Одновременное применение донаторов оксида азота, например, действующего вещества ЭФОКСА ЛОНГ и силденафила, может привести к значительному усилению гипотензивного действия (см. также раздел Противопоказания).
<p>Под влиянием бета-ареностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления).
<p>Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
<p>При комбинированном применении с М-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
<p>Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
<p>Необходимо учитывать, что описанные выше взаимодействия препаратов возможны и в том случае, если указанные препараты применялись незадолго до того, как было начато лечение ЭФОКСОМ ЛОНГ.
<p><b>Особые указания</b>
<p>В период терапии необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
<p>ЭФОКС ЛОНГ не применяется для купирования острых приступов стенокардии.
<p>При длительном применении ЭФОКСА ЛОНГ возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время ЭФОКС ЛОНГ другими антиангинальными средствами. При приеме ЭФОКСА ЛОНГ может возникнуть временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к временной гипоксии миокарда.
<p>В случае необходимости использовать препарат на фоне артериальной гипотензии, следует одновременно вводить препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.
<p>При появлении непереносимости ЭФОКСА ЛОНГ ни в коем случае не принимать препарат еще раз.
<p>Нельзя резко прекращать лечение препаратом ЭФОКС ЛОНГ. Это необходимо делать постепенно, чтобы избежать нежелательных последствий резкого прекращения лечения (феномена «отмены»).
<p>Чтобы не повредить капсулу, вынимая ее из блистера, следует выжимать капсулу из упаковки, надавливая на края ячейки.
<p>До сих пор нет опыта лечения этим препаратом детей.
<p>Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
<p>В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
<p>В период лечения препаратом следует исключить употребление алкоголя.
<p><b>Форма выпуска </b>
<p>Капсулы пролонгированного действия, 50 мг.
<br>В картонных упаковках – 3 блистера по 10 капсул в каждый вместе с инструкцией по применению.
<b><p>Условия хранения</b>
<p>Список Б. <br> В сухом месте, при температуре не выше 25ºС.<br> Хранить препарат в недоступном для детей месте!
<b><p>Срок годности</b>
<p>5 лет <br> Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!
