Порошок по 0,5 г, 1 г и 2 г во флаконах для приготовления раствора для инъекций.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: цефазолин - 0,5 г, 1 г и 2 г ( в форме натриевой соли). Не содержит вспомогательные вещества. Содержание натрия: 48,3 мг/г.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефазолин - цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия. Активен как в отношении грам-положительных (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, Streptococcus spp., Pneumoncoccus, Corynebacterium diphtheriae, B.antracis), так и грам-отрицательных микроорганизмов (N.meningitides, N.gonorrhoeae, Shigella, Salmonella, E.coli, Klebsiella). Активен также в отношении Spirochaetaceae и Leptospiraceae. Препарат не эффективен в отношении P.aeruginisa, индолположительных штаммов Proteus, M.tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После внутримышечного и внутривенного введения препарат быстро всасывается и распределяется в тканях и жидкостях организма, максимальной концентрации в крови достигает через 1 час и сохраняется в терапевтической концентрации 8-12 часов, легко проникает через плацентарный барьер, в синовиальный, плевральный и перитонеальный экссудаты. Выделяется в основном с почками, создавая в моче высокие концентрации.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: эндокардит, сепсис, перитонит, инфекции дыхательных путей, мочеполового тракта, в том числе сифилис и гонорея, инфекционные поражения костей и суставов, а также для профилактики послеоперационных осложнений.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим бета-лактамным антибиотикам. Беременность и период лактация. При необходимости применения препарата грудное вскармливание прекращают. Не назначают новорожденным.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно с колитом).
Во время применения цефазолина возможно появление положительной прямой и непрямой проб Кумбса.
Во время применения цефазолина возможно получение ложноположительной реакции на глюкозу в моче.
Безопасность применения препарата у недоношенных детей и детей первого месяца жизни не установлена.
Беременность и кормление грудью
В период беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. В период лактации применяют с осторожностью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не рекомендуется применять одновременно с пероральными антикоагулянтами и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид).
Способ применения и дозы
Доза и продолжительность лечения устанавливается индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Препарат можно вводить внутримышечно, внутривенно (струйно или капельно). Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г, кратность введения - 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза- 6 г, кратность введения может быть увеличена до 3- 4 раз в сутки.
Для профилактики послеоперационных осложнений назначают 1 г цефазолина за 30 минут до операции; 0,5-1 г во время операции и по 0,5 - 1 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции.
Средняя суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелом течении заболевания доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела в сутки.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней. У пациентов с нарушениями функции почек режим дозирования цефазолина устанавливают с учетом значений от клиренса креатинина:
Клиренс креатинина (мл/мин) Сывороточный креатинин (мг%)Доза цефазолина 55Без изменений 35-541,6-3,0Обычная доза каждые 8 часов 11-343,1-4,51/2 дозы каждые 12 часов >4,61/2 дозы через 18-24 часов
Все рекомендации по назначению заниженных доз применяются после установления начальной нагрузочной дозы, соответствующей тяжести инфекции. Для внутримышечного введения препарат растворяют в 4-5 мл воды для инъекций, изотонического раствора хлорида натрия или 0,25-0,5% раствора новокаина. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 100-250 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе глюкозы; инъекцию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в минуту). Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора хлорида натрия и вводят медленно в течение 3-5 минут.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций в виде кожной сыпи, зуда, эозинофилии, отека Квинке, артралгии, анафилактического шока. В этих случаях необходимо прекратить введение препарата и провести десенсибилизирующую терапию.
У больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами цефазолина (6 г) могут появиться признаки почечной недостаточности. В этих случаях дозу препарата снижают и лечение проводят под контролем динамики содержания азота мочевины и креатинина в крови. Возможны желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. При длительном лечении могут развиться дисбактериозы, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз.
При внутримышечном введении препарата в редких случаях наблюдается флебит, болезненность в месте инъекции. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Упаковка
Флаконы, содержащие 0,5 г, 1 г и 2 г порошка; 10 штук в коробке.
Условия хранения
В сухих, защищенных от прямого солнечного света и недоступных для детей помещениях при температуре до 25°С.
Срок годности
2 года от даты выпуска. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
