АКТ-ХИБ КОНЪЮГИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИНФЕКЦИИ, ВЫЗЫВАЕМОЙ ГЕМОФИЛЮС ИНФЛЮЕНЦА ТИП b
СОСТАВ В каждой дозе вакцины содержится: Лиофилизат: - Полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным протеином............10 мкг; - Трометамол..............0,6 мг; - Сахароза................42,5 мг. Растворитель: - Натрия хлорид ...............2,0 мг; - Вода для инъекций..................q.s. до 0,5 мл.
ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для инъекций: Флакон, содержащий 1 дозу вакцины в лиофилизированном виде + шприц, содержащий 0,5 мл растворителя.
ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА ПАСТЕР МЕРЬЕ Сэром & Ваксэн, 58 авеню Леклерк, ЛИОН-ФРАНЦИЯ
ПОКАЗАНИЯ Акт-ХИБ является ВАКЦИНОЙ и показан для использования у детей, начиная с двухмесячного возраста. Препарат предназначен для профилактики менингита, септицемии, эпиглоттита и других заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Данная вакцина не индуцирует иммунитета против инфекций, вызываемых другим патогенным агентом, а также против менингитов иной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Данная вакцина не должна вводиться в случае: - Гиперчувствительности к какому-либо компоненту вакцины, особенно, к столбнячному анатоксину. В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Необходимо проинформировать врача о факте беременности или грудного вскармливания. В СОМНИТЕЛЬНЫХ СЛУЧАЯЯХ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВАШИМ ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ Введение данного препарата (как и любой другой вакцины) не рекомендуется проводить при повышенной температуре тела и острых инфекционных заболеваниях. Если вакцина Акт-ХИБ используется одновременно с вакциной против кори, паротита и краснухи, оба препарата должны вводиться в разные участки тела.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ СТРОГО СОБЛЮДАТЬ ПРЕДПИСАНИЯ ВАШЕГО ВРАЧА. Растворить лиофилизат, используя шприц с растворителем (0,4%-й раствор хлорида натрия) или шприц, содержащий 1 дозу вакцины Д.Т.КОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша) или ТЕТРАКОК (адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита). Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия может быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина вводится внутримышечно или подкожно. · У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляется в переднелатеральную область бедра (в среднюю треть). · У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы. Перед проведением вакцинации убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Не вводить внутривенно.
Дозировка · Для возрастной группы до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца с введением ревакцинирующей дозы через 1 год после 3-й инъекции (т.е. в соответствии с официальным календарем вакцинопрофилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита). · У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц, с введением ревакцинирующей дозы в возрасте 18 месяцев. · При использовании вакцины у детей в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ КАК И В СЛУЧАЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЮБОГО АКТИВНОГО ПРЕПАРАТА, ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ДАННОЙ ВАКЦИНЫ ВОЗМОЖНО РАЗВИТИЕ УМЕРЕННЫХ И ПРЕХОДЯЩИХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ РАЗЛИЧНОЙ СТЕПЕНИ ВЫРАЖЕННОСТИ.
ХРАНЕНИЕ НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ ИСТЕЧЕНИЯИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
ОСОБЫЕ ЗАМЕЧАНИЯ ПО ХРАНЕНИЮ Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике). Не замораживать. Rev. 06/96
