Действующее вещество: Стрептокиназа* (Streptokinase*) Состав и форма выпуска: 1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит стрептокиназы (белок с молекулярной массой около 5000 дальтон, продуцируемый определенными штаммами стрептококка) 100000, 250000, 750000 или 1500000 МЕ; в упаковке 1 и 5 флаконов.
Показания: Острый инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, ретромбоз после операций на сосудах, облитерация артериовенозного шунта); тромбоз вен (тромбоз вен внутренних органов, острый тромбоз глубоких вен конечностей и таза, ретромбоз после операций на сосудах); тромбоз артерии вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, а также тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных.
Противопоказания: Абсолютные: гиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. недавние), геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и хронические воспалительные заболевания толстой кишки (в т.ч. неспецифический язвенный колит), недавние множественные ранения, аневризма, не поддающаяся лечению (рефрактерная), артериальная гипертония (АД более 200/110 мм рт.ст.), тяжелая диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, активная форма туберкулеза и др. кавернозные заболевания легких, сепсис или септический тромбоз, послеоперационный период (8–12 послеоперационных дней, 3–6 нед после расширенных хирургических вмешательств, 8 нед после нейрохирургических операций), 10 дней после артериальных пункций и в/м инъекции, 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта 3 мес).
Относительные: перенесенная стрептококковая инфекция, например, ревматизм (при титре антистрептокиназных антител более 300 МЕ стрептокиназы/мл), бронхиальная астма, выраженные нарушения функции печени или почек, сахарный диабет, бронхоэктазы с кровохарканьем, расширение вен пищевода, новообразования с риском кровотечения, недавнее применение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (включая непрямой массаж сердца), ИВЛ (интубация), кровотечения при урологических заболеваниях (например, при уролитиазе), хронические заболевания ЖКТ, меноррагия (нормальная менструация не является противопоказанием).
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано в первые 18 нед беременности, а также в случаях патологий беременности, связанных с повышенным риском развития кровотечения (предлежание плаценты и т.д.). В последующие месяцы беременности и послеродовом периоде (не ранее чем через 7 дней) назначение возможно только по строгим показаниям.
Побочные действия: Кровотечения из мест введения, десен, кровоизлияния в кожу, гематома, внутренние кровотечения (редко), реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких, тромбоэмболия, капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха), повышение СОЭ; увеличение в сыворотке крови активности трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, креатинкиназы, содержания билирубина, снижение уровня холинэстеразы; аллергические и иммунопатологические реакции (прилив крови к лицу, крапивница, кожная сыпь, бради- или тахикардия, падение АД, затрудненное дыхание, тошнота, рвота, головная боль, боль в спине и мышцах, повышение температуры тела, редко — анафилактический шок).
Передозировка: Симптомы: массивное кровотечение.
Лечение: антифибринолитические средства (транексамовая или парааминометилбензойная кислоты, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например, апротинин — в начальной дозе 500000 КИЕ, затем — в поддерживающей дозе 50000–100000 КИЕ/ч в/в капельно).
Способ применения и дозы: В/в (для быстрого растворения сухое вещество осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл изотонического физиологического раствора или воды для инъекций. В качестве растворителя могут также использоваться 5% раствор глюкозы, раствор лактата Рингера или желатина).
Взрослым: для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен назначают в начальной дозе 250000 МЕ в течение 30 мин, затем — поддерживающие дозы по 1,5 млн МЕ каждый час в течение 6 ч; максимальная доза за цикл — 9 млн МЕ.
При тромбозе коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда) — 1,5 млн МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1000 МЕ/ч. Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время; эти показатели должны составлять не менее 2–4 или соответственно — 1,5–2,5 нормальных значений.
Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосудов вводят 250000 МЕ в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100000 МЕ/ч. При этом достигается 2–4 кратное увеличение тромбинового времени через 6–8 ч после начала лизиса. Уровень фибриногена в плазме не должен быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза стрептокиназы должна быть увеличена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в упомянутом выше интервале.
Для лизиса внутрикоронарного тромба с помощью катетера вводят интракоронарно 20000 МЕ, после чего — 2000–4000 МЕ/мин в течение 30–90 мин.
Детям: 1000–10000 МЕ/кг в течение 20–30 мин с последующим длительным вливанием по 1000 МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда пульс становится пальпируемым или когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения.
Для профилактики ретромбоза назначают гепарин.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
